Tratamiento de la Fibrosis Hepática en Adultos con Esteatohepatitis No Alcohólica (NASH)

NASH es la inflamación del hígado y el daño causado por una acumulación de grasa en el hígado. Leer Más

Fase: III

Edad: 18-75 años de edad

Compensación: Parte 1- hasta $ 800                                 

Parte 2- hasta $ 3,120

Criterios claves a incluir:

  • Sujetos masculinos y femeninos 18 y 75 años.
  • Evidencia histológica de NASH.
  • Evidencia histológica de fibrosis hepática en estadio 2 o 3.
  • La biopsia histórica se obtuvo no más de 180 días antes del primer día de la detección.
  • Las mujeres en edad fértil y los hombres que participan en el estudio deben aceptar usar al menos 2 métodos anticonceptivos aprobados durante todo el estudio y durante 30 días después de suspender el fármaco.
  • Las mujeres que son posmenopáusicas deben tener documentación del cese de la menstruación durante ≥12 meses sin una causa médica alternativa.

 

Criterios Adicionales:
En la visita de selección, se revisarán los criterios adicionales para determinar la elegibilidad para el estudio. Los participantes calificados recibirán la medicación del estudio, la atención médica y la compensación por el tiempo y el recorrido de cada visita de estudio completado.

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